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华润三九21个品种销售过亿 1类新药进攻千亿市场
时间：2022-09-28 11:11
近日，华润三九子公司合肥华润神鹿药业提交中药新药桃红四物颗粒上市申请，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药。华润三九以自我诊疗和处方药为主营业务，2020年21个品种销售过亿，多个OTC品种在同类中处于领先地位。近年来，公司持续加大研发投入，在研中药新药主攻优势领域，化药1类新药发力抗肿瘤药千亿市场；仿制药方面，8个品种过评（3个为首家），4个已被纳入国采并全部中标，6个品种抢首家过评。
21个品种销售过亿，配方颗粒大卖超20亿
华润三九是华润集团旗下的中药及OTC平台，以自我诊疗（CHC）和处方药（RX）为主营业务，2020年拥有过亿品种21个。此外，公司为中药配方颗粒试点企业，目前已生产600余种单味配方颗粒品种，2020年营收超过20亿元。
2017-2021H1华润三九业绩情况（单位：亿元）
来源：上市公司公告
从细分业务看，CHC业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、骨科、儿科、肝胆等近10个品类，近年来营收不断见涨，从2017年的54.29亿元增长至2020年的78.34亿元，目前已成为华润三九的主要收入来源。
RX业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化、骨科、儿科等治疗领域，专科线及中药配方颗粒业务增长较快。随着中药配方颗粒政策放开，华润三九在提升现有终端效率的同时，可进一步拓展更多终端，此外对传统饮片的替代率也有提升空间，公司预计该业务未来2-3年将实现较好增长。而受政策影响，公司抗感染业务有所下滑，但通过产品结构调整及新产品带动，预计2022年会实现两位数增长。
米内网数据显示，在2021E中国城市实体药店终端，预计华润三九有多个OTC品种在同类中处于领先地位，包括感冒中成药感冒灵颗粒、胃药中成药三九胃泰颗粒、矿物质补充剂葡萄糖酸钙锌口服溶液等。
华润三九部分产品在中国城市实体药店终端的销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
中成药方面，感冒灵颗粒连续多年稳居感冒中成药畅销榜榜首，目前国内约有30家企业拥有该产品药品批文。华润三九的感冒灵颗粒于2019年首次突破20亿元，成为首个也是唯一一个年销超20亿的感冒中成药品牌，预计2021年销售额接近23亿元。
三九胃泰颗粒是华润三九的独家品种，在胃药（胃炎、溃疡）中成药产品排名中仅次于康复新液，但是品牌排名中已连续多年位居榜首，为国内胃药中成药第一品牌。
化学药方面，葡萄糖酸钙锌口服溶液为儿童补钙领导产品，自2018年开始成为中国城市实体药店终端最畅销的矿物质补充剂，近年来均保持两位数的销售增速增长。2020年澳诺制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液顶替惠氏的碳酸钙D3片，成为矿物质补充剂第一品牌，预计2021年销售额将突破10亿元。
而在中国公立医疗机构终端，华润三九独家品种骨通贴膏、气滞胃痛颗粒等均有不俗的表现。在骨科止痛中成药产品排名及品牌排名中，骨通贴膏均位列第三，2021年上半年均上升至第二位；在胃药（胃炎、溃疡）中成药产品排名中，气滞胃痛颗粒位列第三。
华润三九部分产品在中国公立医疗机构终端销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
妇科新药上市在即，1类新药进攻千亿市场
华润三九年报数据显示，2021年前三季度公司研发费用3.55亿元，比去年同期增长近30%，占营业收入比重超过3%。近年来，华润三九持续加大研发投入，丰富产品管线。截至2020年年末，公司在研项目57项，集中在肿瘤、骨科、皮肤、呼吸等治疗领域。
华润三九研发费用情况（单位：亿元）
注：不含资本化研发投入
来源：上市公司公告
1月7日，国家药监局官网显示，华润九新的注射用头孢西丁钠通过一致性评价。米内网数据显示，目前华润三九有8个品种通过或视同通过一致性评价，其中3个为首家/独家过评，为佐匹克隆片、蒙脱石颗粒及铝碳酸镁咀嚼片。
华润三九过评情况
注：带*已被纳入国家集采
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在审的一致性评价品种中，10个品种以新注册分类提交上市/临床申请，其中奥贝胆酸片暂无首仿获批；3个品种提交一致性评价补充申请，其中咪唑斯汀缓释片、匹多莫德片暂无企业通过或视同通过一致性评价。
华润三九在审的一致性评价品种（含新分类申报）
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在创新药方面，2020年至今，华润三九有2款新药获批上市，分别为进口5.1类新药注射用头孢比罗酯钠及2.2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液。其中注射用头孢比罗酯钠是国内首款获批的第五代头孢抗生素，有利于提升公司在抗感染领域的市场竞争力。
华润三九部分在研新药
来源：米内网中国药品临床试验公示库
在研新药中，中药3.1类新药桃红四物颗粒于近期申报上市，用于妇女血虚兼有瘀血的月经不调，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药；金不换骨通胶囊步入II期临床，用于膝骨关节炎-寒湿阻络兼血瘀证。
此外，华润三九注重中医药传承创新，重点关注中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源的研究，目前在研经典名方十余首，部分在研品种已完成申报资料。
在化学药领域，2款在研1类新药均为抗肿瘤药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。
QBH-196是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，晚期恶性实体瘤适应症已步入I期临床；引进的ONC201属于DRD2拮抗剂/ClpP激动剂，全球范围最高研发进展处于II期临床，在国内的临床申请已获得CDE承办受理。
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