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第二批集采开标倒计时！必看关键点
时间：2022-09-28 11:11
医药网1月17日讯 1月9日，国家医疗保障局召开医疗保障座谈会。领导在会议中指出，全面贯彻中央经济工作会议精神，紧扣全面建成小康社会目标任务，扎实做好医疗保障各项工作，为保障改善民生作出更大贡献。
1月10日，国家医疗保障局召开会议，继续贯彻领导精神，指出为大力推进国家组织药品集中采购和使用改革，打破利益藩篱，实现常态化运作，以此为突破口推动“三医联动”改革。
医疗开年关键词：常态化和突破口
以国家集采的常态化作为“三医联动”的突破口，简而言之，中国医改突破性进展将以国家集采为契机。而“常态化”体现在不定期，有开始但没有终止，如果从欧美发达国家医药模式看，国家集采就是中国特色的“专利悬崖”，通过国家有形之手，帮助医药行业塑性，使其符合医改目标，解决“看病贵”，使患者具有获得感。
国外，过专利期药品均需要完成“专利悬崖”的使命。按照人民网消息，未来国家集采计划将由国务院来制定政策，国家医保局进行具体执行。目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采的重点，计划再搞三年，再做5-6批。这应该只是起点，从三年计划扩展到全部过专利品种才是根本。
1月10日国家药品监督管理局药品评审中心发布第二十五批和第二十六批参比制剂，共计353个参比制剂，加速推进一致性评价工作。这也意味着这些参比制剂都将有一致性评价品种，将参加集采，快则一年，慢则两年，需要看一致性评价研究速度。对于原研药企需要做好预估，一旦进入集采销量将断崖式下跌。对于一致性评价企业也需两手准备，未进集采，自费模式如何启动，而大部分企业为进集采摩拳擦掌，等待分享政策红利。
关键点一：策略层面，势在必得
国家集采的常态成为趋势，顺势而为，分享最后一波仿制药政策红利至关重要，进入国家集采将成为企业品种生死之战。企业为进入集采使出洪荒之力。据相关数据显示，波立维占有近60%左右的市场份额，在4+7集采试点中落选后，集采扩围不惜报出比信立泰更低的价格胜出，与4+7集采相比，降幅近20%。国内知名药企海正药业，在集采扩围中，为必胜结果，两款产品均报出最低价，瑞舒伐他汀钙片（10mg）报价0.2元/片，相比较4+7试点项目中选价格0.78元/片，降幅高达74.31%，厄贝沙坦片（75mg）报价0.192元/片，相比较4+7试点项目中选价格0.20元/片，降幅达到5.02%。
如果未能进入集采目录，只有两个选择，自费模式探索和再等三年。人生路漫漫，有几个三年可以等，毕竟企业那么多张嘴等着吃饭。
关键点二：技术层面，五重考量
本轮集采涉及33个品种，品规50个，其中双品规17个。品种涉及23个外资厂家，其中部分产品无原研品在国内上市。涉及11个治疗领域，其中抗感染15个品规，心血管11个品规，糖尿病4个品规。
1.流程梳理，找出政策差异
首先需要仔细研读4+7、4+7扩围的政策，不同的政策会产生不同的结果。尤其是本轮国家集采，有几个关键点需要考虑：最高有效申报价、增加最高采购比例至80%、扩展采购周期至3年、增加最多入围企业数量至6家。尤其值得关注，最高采购比例提升至80%，如果没有入围，活着的空间将进一步被压缩至20%。
2.模拟增量，预估增量模型
根据前几轮尤其是4+7城市入围品种，在进入4+7后销量变化趋势，确定需增量年份与现有价格总量持平。
3.成本核算，确定成本范围
对于药品实行精准的成本核算，根据研发费用、原料成本、生产成本、运营费用等综合评估该产品的成本。如果报价低于该成本，也不应该放弃集采入围，从多种途径降低成本，实现利润的增长。例如上一轮集采扩围，部分企业采用直接减员的方式，还有部分企业运用线上多渠道营销模式，降低营销费用比例，从而获得企业成本的控制。在中国低价药时代，医药企业需要向汽车行业学习精益管理。
4.对手分析，找出博弈区间
这一轮对手分析将更加复杂，源于过评企业增加，入围企业也增加，最多至6家。需要通过分析竞争对手生产工艺、可能成本、以及市场占有状况，模拟其预报价，找出双方博弈空间。对于国内企业之间，企业规模、经营模式、原料供应相对透明，报价容易预估。对于外企尤其是原研药企的报价，需要分析，从前几轮来看，表现各异：
一部分，坚持价格防线，走高端自费路线，例如辉瑞，其阿托伐他汀钙片和氨氯地平均未进入集采，那么在自费的份额中辉瑞有信心杀出一条血路，既往其创造诸多奇迹，这次我们也期待。
另一部分，积极参与，充分降价，适应中国国情。例如赛诺菲，其负责政府事务的领导在采访时表示，“根据政府未来对带量采购扩面的政策导向与有效实施，赛诺菲将谨慎评估业务模式。在快速变化的市场环境中，我们需要不断评估，随机应变，增强核心竞争力，积极创新，切实造福患者。”
5.模拟报价，给出最佳价格
模拟报价见功底，如何给出最佳价格，很难评估，尤其在入围和价格之间很难抉择。没有最佳价格，只有最佳结果，如果能入围就是最佳结果。很难评估2元和2.3元入围之间谁的价格更好，这取决于成本，一个成本控制好的企业，即使2元有利可图，成本控制差的企业，2.3元也可能亏本。
关键点3：攻坚层面，自费方案
相信无论3家企业入围，还是6家企业入围，入围企业都是少数，大部分企业的选择要么自费，要么集采品种的战略性放弃。这一部分，我们相信跨国企业在不久将会杀出一条血路，可以打听，也可以等待。
从集采突破，医保谈判、DRG组合拳，药到病除
这次官方文件，鲜明地指出将集采作为突破口，考虑集采带来的获益及对医药行业影响最大。医保谈判已经持续降低价格超过60%，临床路径224个（2019版）刚刚发布，这一系列组合拳将持续巩固医改成果。
DRG付费推进加速，12月17日，国家医疗保障局DRG付费国家试点技术指导组在北京启动DRG分组临床论证工作，中华医学会推荐的31个分会44名主委、副主委，29名常务委员、150余名各专业委员和来自全国各地的医疗卫生行业专家参加。本周进一步形成临床路径依据，对19个学科有关病种的临床路径修订，形成224个病种临床路径2019版，相信DRG第一轮启动将为期不远。
本轮集采将再次将中国医改进一步推进，也标志着中国仿制药“专利悬崖”正式启动。
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