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400亿抗消化道溃疡药TOP10产品出炉！新品来袭 集采蜂拥而至
时间：2022-09-28 11:11
医药网6月9日讯 随着东阳光药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、贝得药业注射用艾司奥美拉唑钠相继获批，以及多个地方带量采购将质子泵抑制剂药物纳入，质子泵抑制剂再获市场关注。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为399.66亿元。抗消化性溃疡药产品TOP10均为质子泵抑制剂，且销售额均超过10亿元；品牌TOP10中，奥赛康的注射用奥美拉唑钠以27.64亿元销售额位列榜首，正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以23.28%的增长率领跑 。目前已有武汉市、福建省、山东省、江西省、青海省等6个地区将PPI药物纳入带量采购名单。
东阳光药、罗欣、乐普……11款PPI新品来袭
近期，东阳光药的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、浙江贝得药业的注射用艾司奥美拉唑钠相继获国家药监局批准生产，质子泵抑制剂（PPI）再获市场关注。米内网数据显示，2020年至今，国内市场共有11款质子泵抑制剂药物获批，涉及注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等3个品种，乐普药业是唯一获批2个品种的企业。
2020年至今获批的质子泵抑制剂药物
艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）是第一个应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂，临床主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗。艾司奥美拉唑最早由阿斯利康研发，2001年其肠溶片在美国上市，2005年其注射剂在美国上市。目前艾司奥美拉唑国内上市剂型包括注射剂、肠溶片、肠溶胶囊。
2020年至今，注射用艾司奥美拉唑钠共有贝得药业、乐普药业、南京柯菲平、亚太药业、上海汇伦、卓泰制药6家企业获批。东阳光药获批的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国内首家且独家品种，视同通过一致性评价。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售额为53.75亿元，同比增长15.71%。其中，注射剂占据61.71%的市场份额，肠溶片占比31.46%，肠溶胶囊占比6.83%；阿斯利康占据63.23%的市场份额，正大天晴药业集团占比21.07%，奥赛康占比6.83%。
中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售情况（单位：万元）
兰索拉唑为第一代质子泵抑制剂，一苯并咪唑衍生物，是继奥美拉唑后又一强有效的质子泵抑制剂。兰索拉唑由武田公司研发，2004年注射用兰索拉唑在美国上市。目前兰索拉唑国内上市剂型包括注射剂、肠溶片、肠溶胶囊、片剂、胶囊剂。
2020年至今，注射用兰索拉唑有3家企业获批生产，分别为罗欣药业子公司裕欣药业、乐普药业、第壹制药。目前国内市场共有25家药企拥有注射用兰索拉唑生产批文。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端兰索拉唑销售额为43.57亿元，注射剂占据74.5%的市场份额。从企业格局看，罗欣药业占据25.42%的市场份额，奥赛康占比20.28%，悦康药业占比12.08%。
中国公立医疗机构终端兰索拉唑销售情况（单位：万元）
400亿抗消化性溃疡药市场，TOP10产品曝光
消化系统疾病是一种较常见疾病，病程多有慢性且反复发作的特点，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等，且以功能性消化不良和消化道溃疡最为常见。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗消化性溃疡药销售额为399.66亿元，同比增长1.01%。
中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药销售情况（单位：万元）
质子泵抑制剂是抗消化性溃疡的常用药物。目前国内已获批上市的质子泵抑制剂有艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种。由于PPI药物及相关产品在国内市场已进入成熟期，且创新药空缺，近几年抗消化性溃疡药市场规模增速持续放缓。
2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药产品TOP10中，质子泵抑制剂霸占榜单，且销售额均超过10亿元，其中艾司奥美拉唑镁肠溶片生产厂家仅有原研阿斯利康一家。注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑销售额均下降超15%。注射用雷贝拉唑钠销售额以25.51%的增长领跑，其生产厂家仅有奥赛康、罗欣药业、长澳制药等3家。
2019年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药产品TOP10
抗消化性溃疡药品牌TOP10中，奥赛康和阿斯利康均有2个品牌上榜，销售额超过10亿元的品牌有7个。奥赛康的注射用奥美拉唑钠以27.64亿元销售额位列榜首，正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以23.28%的增长率领跑，丽珠集团的独家产品艾普拉唑肠溶片销售表现亦不俗。
2019年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药品牌TOP10
PPI药物集采汹涌来袭！奥赛康、罗欣……中标
步入2020年，省级及地方药品带量采购遍地开花。米内网一致性评价数据库显示，质子泵抑制剂药物已有7个药品（2个品种）通过一致性评价，奥美拉唑肠溶胶囊过评企业已达4家，分别为扬子江药业集团、罗欣药业、海灵制药、常州四药。虽然质子泵抑制剂药物没入选第一、二批集采品种名单，但不少地区的带量采购名单却纷纷将质子泵抑制剂药物纳入。
PPI药物通过一致性评价企业
5月26日，青海省医疗保障局发文，拟集中带量采购64种药品，要求各地市医疗机构上报64种药品2019年实际采购数量及2020年7月1日-2021年6月30日预计釆购数量。艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种质子泵抑制剂均被纳入名单。
据不完全统计，目前已有武汉市、福建省、山东省、江西省、青海省等6个地区将PPI药物纳入带量采购名单。武汉市带量采购只针对PPI注射剂，其他地区带量采购则兼顾质子泵抑制剂口服常释剂型、注射剂。
质子泵抑制剂地区带量采购情况
在武汉市、福建省已公布的带量采购结果中，武汉市带量采购的5个质子泵抑制剂均有多家企业中标，奥赛康中选3个品种，阿斯利康中选2个品种，武田、罗欣药业、正大天晴药业集团等亦有产品中标。福建省药品带量采购结果均有独家中标，罗欣药业、质子泵抑制剂中标企业分别有海思科、新华制药。
质子泵抑制剂地区带量采购中选情况
目前，山东省、江西省、青海省药品带量采购仍在进行中，质子泵抑制剂等药物的中选结果值得关注。而随着各地区药品带量采购的持续推进，未来也会有更多地区将质子泵抑制剂纳入集采名单。
来源：米内网数据库、各地药品采购网
注：数据统计如有错漏，欢迎指正！
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