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地塞米松“风起” 药企按兵不动

时间:2022-09-28 11:11

  医药网6月19日讯 一盒售价仅8.6元的地塞米松片可以治疗新冠肺炎?6月17日,世卫组织表示,英国初步临床试验结果显示,地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命。消息一出,天药股份、现代制药等拥有地塞米松相关产品的企业股价全线上涨。
 
  就此,记者采访了天药股份、健康元、海王生物等原料药和制剂相关企业,了解到“神药”虽已现身,但并无具体临床数据公布,企业多观望,医药市场虽有风,并无浪。
 
  医药股:全线上涨
 
  北京时间6月17日凌晨,世卫组织表示,英国初步临床试验结果显示,固醇地塞米松可有效降低新冠肺炎死亡风险,接入呼吸机和仅吸氧的患者死亡风险分别降低了1/3和1/5。结果公布后不久,英国政府宣布批准给需要吸氧的新冠肺炎住院患者使用地塞米松,其中包括上了呼吸机的患者。
 
  “对于那些病重到需要氧气治疗的患者,地塞米松的益处是显而易见的。”牛津大学教授、该试验的主要研究人员之一Peter Horby表示,地塞米松现在应该成为这些患者的标准治疗方法。而且地塞米松方便购买、价格便宜,可立即在世界范围内用于挽救生命。
 
  6月17日,医药股集体走高。其中,天药股份大涨近9%,海王生物涨逾7%,健康元涨逾5%。
 
  据了解,地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇,可用于治疗多种症状,包含风湿性疾病,某些皮肤病、严重过敏、哮喘、慢性阻塞性肺病等,也可能与抗生素合并用于结核病患者。
 
  值得注意的是,地塞米松价格低廉,在美国一个月疗程通常花费低于25美元。在印度,早产疗程一次仅需0.5美元。
 
  实际上,地塞米松此前曾为肺炎病人留下“阴影”。地塞米松与甲泼尼龙、氢化可的松等均属于糖皮质激素类药物。17年前,糖皮质激素疗法治愈了很多非典病人,但其副作用给很多人留下了后遗症。过量使用糖皮质激素类药物的患者会出现骨质疏松,或者骨头坏死、骨折等症状。
 
  新冠肺炎疫情伊始,国家卫建委就对糖皮质激素的用量进行了规定。新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)提出,可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2mg/kg/日。
 
  原料药企:订单意向增长
 
  一石激起千层浪,世卫组织公布地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命的消息对国内地塞米松原料药企业的影响直接体现在公司订单上。
 
  6月17日晚间,赛托生物在投资者互动平台上表示,公司关注到国内外媒体报道地塞米松可以降低重症新冠肺炎住院患者的死亡率。当前公司产品涉及地塞米松原料,订单意向有所增长。
 
  同样,溢多利证券部相关工作人员表示,公司呼吸和免疫系统用药原料药(即皮质激素原料药)包括泼尼松龙系列、氢化可的松系列、地塞米松系列、倍他米松系列。受新冠肺炎疫情影响,目前公司订单处于饱和状态,产能可满足市场需求。
 
  国内另一家地塞米松原料药生产商天药股份董秘办相关负责人告诉记者,地塞米松是公司的原料药品种,已生产多年。目前公司产能正常,后续的生产计划将根据市场需求制定。如果市场需求发生改变,公司也会进行相应的调整。
 
  据了解,天药股份主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列等 40余个皮质激素原料药品种。同时,天药股份也拥有制剂产品醋酸地塞米松片等,该产品是国家基本药物,已经进入医保目录,为处方药。目前,天药股份的地塞米松等多个产品通过了美国FDA认证。2019年,天药股份实现营业收入29.16亿元,其中皮质激素类原料药实现销售收入9.44亿元,制剂实现销售收入 14.87亿元。
 
  制剂药企:影响有限
 
  与原料药企业不同,生产地塞米松相关制剂药品的昆药集团、海王生物以及健康元等企业表现相对平淡,这主要是因为“国内地塞米松整体份额较小,占公司业务比重不高,对公司影响有限”。上述企业相关负责人如是说。
 
  2019年,健康元实现营收119.8亿元,营收来源主要包括处方药、原料药、保健品以及OTC等产品。健康元董秘办相关负责人告诉记者,公司地塞米松产品主要是治疗口腔溃疡的OTC产品——意可贴。“意可贴2019年卖了1.17亿元,同比增长11%。从增长来看,这款产品销售不错,但相较于公司整体营收而言,影响有限。”
 
  海王生物拥有地塞米松磷酸钠注射液、醋酸地塞米松片的药品生产批件。海王生物董秘办相关负责人表示,影响公司主要营收的为医药商业板块,医药工业板块占比小,具体到公司下面的某一款产品数据,上市公司并不掌握,需要和销售人员确认。2019年,海王生物实现营收414.93亿元,其中75.82%的营收来源于医药商业流通业务板块。保健品、食品以及医药制造板块的营收占比为0.78%、1.27%。
 
  同样,由于对公司的影响有限,昆药集团并未在财报中披露地塞米松磷酸钠注射液、醋酸地塞米松片的销售数据。昆药集团证券部相关负责人表示,上述产品不是公司的大品种,没有在年报中单独体现,需要销售确认后才能进行回复。
 
  以制剂产品醋酸地塞米松片为例,米内网数据显示,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的醋酸地塞米松片2017年在中国公立医疗机构终端的销售额仅为5790万元。
 
  医药行业投资分析人士李顼表示,尽管利好消息让与地塞米松相关的医药企业股价上涨,但由于这个药市场较小,且在大多数国家都能轻易取得。在还没有临床数据支撑的情况下,对这些医药公司业绩带来的影响会很小。哈佛全球健康研究所主任贾哈在公开平台写道:“这些研究结果似乎是‘非常好的消息’。”但他同时提醒,“研究人员尚未公布全部数据。”

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