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10省耗材谈判：国产仅6个产品中标（附名单）
时间：2022-09-28 11:11
医药网8月20日讯 8月17日，陕西省公共资源交易中心发布《关于省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购议价结果的公示》。
据赛柏蓝器械梳理，本次带量采购总量共168987个，拟中选涉及56个产品，其中6个产品为国产产品拟中选，50个产品为进口产品拟中选。
6个国产产品中，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司拟中选3个，无锡蕾明视康科技有限公司拟中选2个，天津世纪康泰生物医学工程有限公司拟中选1个。
带量采购文件显示，宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10个省（区、兵团）区域内三级公立医疗机构、具备开展人工晶体相关手术的二级公立医疗机构等将参加本次联合带量采购。
据了解，人工晶状体用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品，而白内障是眼科的第一大类疾病，目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。
人工晶状体属于III类医疗器械，一般分成硬性人工晶体与软性人工晶体两大类。根据火石创造梳理，硬性人工晶体较为低端，价格在几百元人民币上下浮动；软性人工晶体较为高端，价格在千元至万元人民币之间浮动。
现在软性人工晶体是市场的主要盈利点，也是各家医疗器械企业争相竞争的领域。
新华社客户端消息显示，目前拥有人工晶状体产品批号的国内企业有爱博诺德、无锡蕾明视康等7家，拥有20张左右产品注册证；进口企业有Carl Zeiss等20多家，拥有超过 100张产品注册证。
从拟中选结果也可以看出，占据国内人工晶体主要市场的仍然是进口产品。
根据立木信息咨询数据，从市场竞争格局来看，2018年美国爱尔康、眼力健和博士伦三家公司垄断全球人工晶体80%以上市场份额，国内市场更为明显，进口品牌占据国内软性晶体市场95%以上的市场份额。
随着国产技术的不断提升，爱博诺德和无锡蕾明视康相继拿到软性晶体的注册证。
四大外企占据主要市场，国产能否有突破
从本次结果来看，国内企业中爱博诺德拟拟中选产品最多，但若根据销售额计算，其整体市占率仍不到10%。
7月29日，爱博诺德登录科创板，招股书数据显示，目前爱博诺德人工晶状体产品销售数量口径的市场占有率从 2016 年的约 3%提高到 2019年的约 10%，销售金额口径的市场占有率从 2016 年的约 2%提高到 2019 年的约 7%。
据了解，爱博诺德成立于2010年，总部位于北京，主要产品覆盖手术和视光两大领域，其中手术领域的核心产品为人工晶状体，视光领域的核心产品为角膜塑形镜。工晶状体和角膜塑形镜重量均约为 0.02g 左右，光学部直径约 6mm，厚度约0.2～0.8mm，是相对小型、精密的光学医疗器械。
根据招股书，目前爱博诺德营业收入主要依赖于人工晶状体，2017 至 2019 年人工晶状体产品收入为6900万元、1.2亿元、1.8亿元，分别占公司收入的92.90%、94.36%和 91.74%。
爱博诺德也表示，国内人工晶状体市场长期被进口产品占据，公司产品虽然已实现部分进口替代，但总体而言市场占有率仍然偏低。
根据估算，近两年爱博诺德人工晶状体在全球销售数量口径的市场占有率约为 1%，按销售金额口径的市场占有率约为 0.75%。
目前，人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司，包括爱尔康（美国）、强生（美国）、博士伦（美国）、蔡司（德国）掌握，这四大公司也占据国际人工晶状体市场的主要份额。
根据爱尔康公司的报告及估算，2017 年全球人工晶状体市场中，爱尔康市场份额占 31%，强生占 22%，博士伦占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63%全球市场份额。
部分中标价格公布
本次10省联合带量采购之后，人工晶体价格降幅会有多大？虽然本次尚未公布价格降幅信息，但在此之前已有多个地区完成人工晶体带量采购。
人民网消息显示，今年5月9日，3+6联盟完成人工晶状体带量采购，与联合采购地区的原采购价相比，拟中选价平均降幅达54.21%，最高降幅为84.73%。
人民日报消息显示，2019年7月，安徽省完成第一轮带量采购，最终人工晶状体类总体平均降价20.5%，国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%。
南京日报消息显示，2019年9月29日，江苏省完成第二次耗材联盟谈判，其中眼科人工晶状体类平均降幅为26.89%，最大降幅38%。
爱博诺德在招股书中称，在安徽省带量采购中，其 A1-UV 型号人工晶状体产品的中标价（进院价）为 1950 元/片，降幅为 18.1%。
在3+6京津冀及黑吉辽蒙晋鲁带量采购中，爱博诺德A1-UV、A2-UV 两个型号人工晶状体产品拟中选价分别为 1948 元/片和 1400 元/片；Toric 人工晶状体产品拟中选价格 3899 元/片。
人工晶状体产品价格区间
来源：爱博诺德招股书
对于本次10省带量采购，华招网高级顾问、药械采购平台专家、赛柏蓝特聘讲师李志轩曾对赛柏蓝器械分析，本次5家以内采用现场议价及投票过半机制，但考虑临床需求，竞争趋缓。
超过6家的基本采用类似改良版双信封制，而且采用末位淘汰制，入围企业较多，和只中标一两个企业相比，价格竞争没有那么激烈，因此本次采购文件的降价方案比较温和，最后中标厂家的价差可能不会过大。
但与此同时，带量采购文件也要求各企业申报价格的来源为省级最低挂网价、或省级（联盟）带量采购中标价格，或京津冀及黑吉辽蒙晋鲁联盟中标价格。
还要求企业承诺产品中选后依然要和国内最低价联动。根据带量采购文件要求，同一产品，如在国家组织的带量采购工作中形成新的低价，其中选价格生效以后，本次采购尚未执行的采购量，按国家中选价格执行。
在国内今后其他省级（含联合）带量采购工作中，如果同一产品形成的中选价，低于本次联盟采购的中选价，相关企业应主动向联盟省区牵头的集采中心提交书面申请，本次采购尚未执行的采购量，按新的低价执行。
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