首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 哪些品种,更适合纳入省级集中采购目录中?

哪些品种,更适合纳入省级集中采购目录中?

时间:2022-09-28 11:11

  医药网10月15日讯 随着地方带量采购的全面开花,哪些品种,更适合纳入省级集中采购目录中呢?
 
  省集采,各有特色
 
  近日,山东、浙江、河北等医药大省纷纷执行省级集中采购的目录和方案,引起了行业的广泛关注。
 
  据赛柏蓝不完全统计,目前已有黑龙江、河北、山东、江苏、安徽、青海、福建、山西、湖南等数十省启动了省级带量采购,并形成了自己特色的采购方案:比如江西省对未过评品种进行“双信封”招采、河北采用分领域的方式集中采购,湖南和青海分别针对抗菌药、重点监控药品实施带量采购……
 
  一定程度上,国家层面的带量采购,是用已通过一致性评价的国产仿制药以最低价或达标降幅中标,对相应品规跨国企业原研药实现临床替代。该模式下,一致性评价是带量采购的入场券。
 
  那么从目前公布的地方采购方案来看,各省意在对未过评的重点品种施行“省带量采购”,形成医药行业的供给侧闭环。
 
  据了解,已有河北、山东、福建、江西、海南、青海、山西等多个省份公布了省级采购具体目录,数量和品种不一,在执行和操作方面保留了一定的灵活度。换言之,省带量采购品种主要是临床用量大、采购金额高或单价高,竞争充分的药品;剂型以注射液为主,抗肿瘤类化学药品也是省带量采购的重灾区。
 
  但需要注意的是,与慢病和抗感染药物相比,肿瘤注射药物不良反应和治疗失败风险较高且难于管理,尤其是奥沙利铂等注射类细胞毒药物属于特殊高风险药物。在带量采购的品种遴选中,要客观审视此类药物原研和仿制之间的差别,严格控制临床替换过程中可能发生的风险,才能最大程度保留肿瘤治疗的疗效与安全。
 
  注射剂,质量安全要求更高
 
  与全国集中采购以口服制剂不一样的是,省级带量采购涉及的剂型以注射剂为主。
 
  的确,从公开数据来看,注射剂终端消费占比超过60%,相对于口服固体制剂而言,注射剂的覆盖范围更广,终端金额更大,相关企业更多——即使化学药市场增速逐年下降,但化学药注射剂市场的绝对值仍然逐年增长,已由2013年的4085亿增长至2018年的6152亿元。
 
  根据注射剂市场份额占比,被纳入带量采购后,首当其冲,影响最大的注射剂产品莫过于质子泵抑制剂、抗生素药和抗肿瘤药,
 
  因注射剂直接注射入血管、组织或器官,吸收快,作用迅速,特别是静脉注射的注射剂,药物直接进入血液循环发挥药效,是临床使用中风险较高的剂型。对此,全国知名肿瘤专家、浙江大学肿瘤研究所所长、浙江大学医学院附属第二医院原院长、中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌专家委员会主任委员张苏展教授在CSCO全国年会期间告诉赛柏蓝:注射剂绝大部分属于静脉注射的药物,一进入人体就直接扩散到全身的血液中去,需要关注临床使用安全。
 
  他解释:注射剂中还有很多辅料用来保持主料的稳定性,从而减少一些过敏反应,使药物对血管的刺激性弱一点——如果这些辅料、水的质量、高温灭菌等环节没有得到严格的控制,就是很危险的事情。
 
  出于上述原因,注射剂对研发和生产的技术要求更为严格。这也侧面映证出注射剂的原研产品,比起仿制药在安全性上有更好的优势。
 
  张苏展教授表示:因为原研药除了在中国上市外,一般都会在美国、欧盟、日本先上市,其药品监管部门的经验、报告是很多国家采取行动的根据,因此,其上市产品的安全性和检查的严格性都受到了双重保障。
 
  如果说注射剂本身就是高风险剂型,那么肿瘤注射剂临床不良反应都更为明显,尤为需要关注。上述专家表示:在我们通常用的药物中,有一些药物的临床治疗窗会比较宽——治疗剂量和中毒剂量(不安全剂量)差距很大,甚至是10倍以上;另一些药物的治疗窗口比较窄,比如肿瘤药物,因为它对细胞的选择性不那么强,容易对正常细胞带来危害,最大有效剂量和最小有毒剂量差别非常小,只有严格控制工艺、原料、化学成分,通过一致性评价,达到和原研药物完全一致,才能在使用最大剂量时不会对患者带来损伤,否则这些药物的危害性会大于治疗性。
 
  根据加拿大政府药物监管机构的窄治疗床药物目录,很多抗癌药物都属于窄治疗床药物,比如奥沙利铂,此类药物治疗血液浓度与中毒血液浓度非常接近,故用药风险比较高;国外的一些用药指导中明确提出,窄治疗窗药物在无生物等效性及临床等效的证据支持下,原研药与仿制药往往不能轻易进行替换。
 
  这就是未来需要慎重考虑的问题——抗肿瘤注射剂因采购金额高,临床用药大而进入多省带量采购目录之中,在现有的竞价机制下,未过评品种与原研药品进行价格厮杀,可能会影响患者的用药可及性,且带来药品替换的风险。
 
  这类药,建议暂缓带量采购
 
  肿瘤注射剂临床反应较为明显,对药品质量要求极高,需要严密检测治疗指标,药品质量哪怕只有微小差异都有可能导致严重治疗失败或严重药物不良反应事件。
 
  回顾国家药品不良反应监测中心发布的国家药品不良反应监测年度报告(2018年),静脉注射给药发生的不良反应/事件报告占总报告数的60%,在抗感染药物、心血管药物、抗肿瘤药物及老年人用药相关的严重不良反应/事件中各剂型相应的比例中,抗肿瘤针剂所占比重最大,高达89.5%
 
  对此,张苏展教授坦言:个人认为,没有通过一致性评价的、窄治疗窗的药物,不宜开展带量采购。在一定的时间中,可以让未经过一致性评价的药品来补充药物市场的空缺,但不能将其纳入带量采购的竞价品种中去;因为带量采购把价钱压得非常低,可能在市场上造成劣币驱逐良币的现象,这不利于患者的用药安全。
 
  他进一步表示:如果对未过评的临床抗肿瘤注射剂实行带量采购,强迫所有医生大范围用相同的药物,一旦出了问题,将难以挽回损失。
 
  国采的相关解读会、解读文件中多次提出:“国采主要是针对过评品种,省市带量采作为国采的弥补,主要是针对未过评的产品。”
 
  既然未过评品种进入省集采已经成为主旋律,那么在专家遴选的阶段中,如何结合药物制剂的临床应用特点及临床使用反馈等因素,将真正合适的品种纳入省集中采购,则成为下一阶段需要重点考虑的问题。

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:2020年中国骨科植入性医疗器械行业及细分市场发展规模及趋势预测

下一篇:复方制剂成爆款 石药、正大天晴冲击首仿

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【淮安市广仁诊所有限公司】发布,招聘普通内科公司没有签合同怎么走劳动仲裁【南京江宁银河湾诊所】发布,招聘中医针灸/推拿师【常州武进妇婴医院有限公司】发布,招聘护士/护理、影像医学科、行政院长【太仓牙晟家口腔有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【常熟济康诊所有限公司】发布,招聘护士/护理、呼吸内科去劳动仲裁院申都准备什么材料劳动仲裁律师费是败诉的一方出吗劳动仲裁一定会得到理赔吗【常州医邦社区服务有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【苏州工业园区允正堂中医诊所有限公司】发布,招聘药剂科、中医科医生、中医针灸/推拿师劳动仲裁流程需要本人到场吗【泰兴平安医院】发布,招聘普通内科、影像医学科、影像医学科【常熟玉蕙口腔医院有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、护士/护理劳务纠纷诉讼费大概需要多少【武进区雪堰博芽口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理劳务纠纷案件律师费由谁来承担【常州北极星口腔医院有限公司钟楼分公司】发布,招聘口腔医生、种植医生、口腔医生劳动官司可以主张对方出律师费吗【暨阳康复养老(江苏)有限公司】发布,招聘中医科医生、护士/护理、护士/护理劳动纠纷律师费用多少钱【常州武进济芳综合门诊部有限公司】发布,招聘普通内科、中西医结合、护士/护理上诉有效期15天是否包含节假日【扬州江都雅健护理院】发布,招聘普通内科、康复科、中医科医生【昆山仁禾诊所(普通合伙)】发布,招聘普通内科【苏州吴江盛泽爱心护理院】发布,招聘护士/护理、中医科医生、普通内科【孔医堂(南京)中医门诊部有限公司】发布,招聘网络推广主管、新媒体专员、药剂科【南京江北大华门诊有限公司】发布,招聘口腔医生【常州中吴明州康复医院有限公司】发布,招聘护士/护理、普通内科劳动争议一审立案需要多久
2025年江苏南京农业大学科研助理招聘3人公告(一)2025年吉林大安市事业单位招聘硕士研究生和博士研究生40人公告2025年湖北恩施州宣恩县事业单位选聘8人公告安徽合肥经济学院审计业务负责人招聘公告2025年上海中医药大学招聘公告2025年浙江宁波象山县机关事业单位招聘派遣制驾驶员3人公告昆明圣约翰医院2025年招聘公告浙江杭州电子科技大学信息技术中心招聘工作人员(劳务派遣)公告2025年上海市中医药研究院招聘公告山东中医药大学附属医院2025年1月招聘2名放疗技师简章广西陆川县乌石镇中心卫生院2025年度招聘编外人员公告福建省莆田市湄洲湾北岸经济开发区忠门镇中心卫生院2025年度招聘编外人员公告中日友好医院2025年补招应届毕业生公告四川省广元市妇幼保健院关于2025年公开招聘25名工作人员的公告天津中医药大学第一附属医院2025年1月招聘人事代理制人员方案(第四批)云南省砚山县盘龙卫生院2025年面向社会公开招聘3名非编制内人员福建省肿瘤医院2025年度招聘博士岗位人员预告西藏林芝市巴宜区人民医院2025年1月公开招聘2名编外人员的公告西安医学院附属宝鸡医院肿瘤内科2025年招聘1名医生公告西安医学院附属宝鸡医院2025年招聘2名药剂科药师公告四川省医学科学院、四川省人民医院2025年1月招聘1名编外英文编辑公告(第二次)浙江省永嘉县妇幼保健院2025年1月公开招聘2名劳务派遣人员公告(一)山东省胜利油田中心医院2025年公开招聘工作人员简章北京市通州区西集镇西集社区卫生服务中心2025年招聘公告上海交通大学医学院附属第九人民医院2025年招聘外用人员启事江苏省省级机关医院药物临床研究机构办公室2025年招聘1名派遣制药师公告天津市第一中心医院口腔科2025年招聘诊疗辅助岗人员简章成都市第六人民医院2025年1月招聘8名管理人员公告广西梧州市龙圩区妇幼保健院2025年1月招聘公告成都市第二人民医院2025年1月招聘编外工作人员公告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》