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医用耗材“3+N”带量采购开始 影响所有经销商
时间：2022-09-28 11:11
医药网3月15日讯 前有冠脉支架，现有冠脉扩张球囊，而人工关节类、脊柱类、创伤类等耗材也正在集采的路上...
1、开始报价
3月13日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布了《关于召开京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作企业沟通会》的通知，针对各相关企业指出：为做好京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作，将定于2021年3月16日召开企业沟通会。
通知指出，拟参加京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购的国内耗材生产企业或进口耗材国内总代理，每家企业最多可选派2名代表参加。
目前官方机构已经开展各相关企业冠脉扩张球囊价格收集工作，鉴于前期相关企业已按天津市医药采购中心3月9日《关于开展冠脉扩张球囊类医用耗材信息集中填报工作的通知》填报价格信息；
联盟地区研究决定，将该填报价格导入京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目。原则上，相关企业前期申报的价格信息即作为京津冀“3+N”联盟地区拟供应价格。
对于前期未参加价格信息集中填报的企业，可于3月14日12：00前补充填报。补报价格信息与前期填报价格信息一并导入京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目。
2、跨省大联盟启动
3月12日，官方发布《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作的通知》，本次集中带量联动采购品种为冠脉扩张球囊，结构为快速交换型，国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020500200001或C02020500200003，功能属性包括半顺应性和非顺应性。
按注册证及功能属性区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。
在采购主体方面，北京、天津、河北、新疆和兵团所有公立医疗机构（含军队医疗机构）组成采购联盟，实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构积极参加。支持“3+N”医药联合带量采购联盟其他省（区、市）医疗机构参加。
京津冀采购中心作为冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作机构，依托京津冀医药联合采购平台，负责项目采购工作的具体实施。各地医疗保障部门负责制定并落实属地中选结果执行及配套政策等。
本次冠脉扩张球囊集中带量采购周期与国家组织冠脉支架集中带量采购周期对齐同步。首次签订采购协议1年，续签采购协议采购量原则上按比例确定。
采购周期内，采购主体优先使用本次冠脉扩张球囊带量联动采购中选产品，并确保完成协议采购量。在此基础上，采购主体可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉扩张球囊产品。
采购周期内，采购主体完成当期协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。采购周期内，如其他地区带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。
3、联动全国各省（区、市）价格
本次冠脉扩张球囊集中带量采购方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量采购。
第一个阶段是，收集申报企业价格数据。申报企业登录“京津冀医药联合采购平台”，查看本企业冠脉扩张球囊产品信息，填报各注册证产品价格。
对于产品在其他地区冠脉扩张球囊带量采购中选的，应如实填报对应中选价格；同时填报拟供应价格，原则上不得高于该产品在其他地区带量采购中选价格的最低价。
对于申报产品未在其他地区冠脉扩张球囊带量采购中选的，直接填报拟供应价格，原则上不得高于相同功能属性产品在各地区带量采购中选最低价格中的最高价。
第二阶段是收集采购主体历史采购数据和意向采购量。采购主体登录“京津冀医药联合采购平台”，填报本机构2019年和2020年所有冠脉扩张球囊的历史采购价格和对应采购量，具体到规格型号。
参照历史采购量和采购目录，与国家组织冠脉支架集中带量采购采购需求量保持合理比例，填报冠脉扩张球囊产品未来一年的采购需求量，具体到采购单元。
为保证数据填报工作的严肃性、准确性，各采购主体在平台内填报相关数据时，须上传经采购主体签章确认的授权承诺书。原则上取采购主体填报总需求量的80%作为本次带量联动采购的意向采购量并公布。
第三阶段为申报企业与采购主体双向选择，形成中选产品及分包任务量。申报企业针对采购主体的意向采购量，结合自身供应能力，进行供应意向确认。
双方选择成功的，即为中选产品。对于申报企业确认供应的，选择成功。对于申报企业拒绝供应的，对应意向采购量作为待分配量，由采购主体重新分配给其他符合条件同功能属性的申报产品，如分配给既往轮次确认供应的申报产品，原则上企业不可拒绝供应，即选择成功；
如分配给既往轮次未分配意向采购量的申报产品，申报企业继续进行供应意向确认，直至所有意向采购量完成双向选择。
第四阶段即为签订协议，执行网上采购。采购主体、选择成功的申报企业、申报企业确定的配送企业按中选价格签订购销三方协议。协议要明确品种、功能属性、数量、价格、供货时限、付款程序和时间、履约方式、违约责任等。
采购主体应按属地医疗保障部门要求，严格执行医用耗材网上采购。中选结果实际执行日期等由属地医疗保障部门确定。
4、或将超20省份参与
3+N的N会有多少省份参与？目前虽未公布，但多省的动态或许可以预测这一趋势。
2020年山西省医保局曾发布《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知公开征求意见的公告》，其中指出京津冀以及11个省份将形成联盟，
目前，京津冀为首的“3+6”跨省联盟带量采购落地，包括黑龙江省、吉林省、辽宁省、内蒙古自治区、山西省、山东省在内的9省从部分高值耗材开始率先实施。
可以看到“价格网”正在加速形成，弥漫大半个国家的降价风暴已经在涌动并将顺势蔓延。对耗材生产、经销企业而言，可谓是形势紧张。高值耗材领域此前存在的价值洼地将进一步被填平。
采购联盟形成后，将会有哪些动作？赛柏蓝器械以山西的这份文件梳理信号如下：
在集中带量（谈判）品种挂网上，国家及省级联盟集中带量采购中选医用耗材，省平台按照中选或谈判价格挂网。各市联盟集中带量采购中选医用耗材同步在省平台桂网。
在参考价挂网方面，将采取与天津和陕西等14省联盟采购目录及价格全面联动方式进行参考价挂网。目录及价格联动信息由省药械集中采购中心适时动态联动更新。
各市联盟集中带量采购中选药品和医用耗材由所属联盟医疗机构按挂网价采购，不再议价。
5、耗材品种开始扩大
3月12日，一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示，人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材开始数据填报。
要求在规定时间内通过“国家组织高值医用耗材联合采购平台”完成历史采购数据填报工作，系统开放时间为3月13日至3月23日。
2月22日至23日，国家医保局局长胡静林率队赴四川省开展高值医用耗材集中采购工作调研。听取了四川大学华西医院、省骨科医院、四川大学华西口腔医院关于骨科耗材及口腔耗材集采的相关意见建议。
2020年12月3日，根据新华社消息，第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集和价格监测开始，主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类。
集采后的，降幅也是惊人的。
2020年11月5日，国家组织高值医用耗材集中带量采购拟中选结果公布。支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。
与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
医疗机构积极参与集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。
对于冠脉扩张球囊的降幅，已经在多个省份有了结果。
2020年1月，四川等“六省二区”省际联盟就发布了冠脉扩张球囊集中带量采购文件。
另据医疗器械经销商联盟梳理，从广东、江西、陕西等7省联盟最新带量采购中标结果来看，带量采购的最低价已经被刷新。扩张球囊中选品种广东省历史平均价3413.45元/个，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）；药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
本次，京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作还在进行，赛柏蓝器械将持续进行关注，下方这次价格表或许是未来价格走势的参考。
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