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扬子江领军化药品牌TOP10！国产新药崛起
时间：2022-09-28 11:11
医药网3月31日讯 米内网最新数据显示，2020年重点省市公立医院化药市场受新冠疫情影响，销售额同比有所下滑。从TOP10厂家来看，外资药企占据7个席位，国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家。产品TOP10中，抗肿瘤和免疫调节剂最多，4个产品逆势增长超过10%，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身前五。品牌TOP10中，扬子江的地佐辛注射液居于首位；阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片销售额增速最快。值得注意的是，正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位，但增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片，超过40%。此外，近年来受生物类似药冲击，罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。
抗肿瘤和免疫调节剂大卖，恒瑞、齐鲁、扬子江“突围而出”
米内网数据显示，近年重点省市公立医院化药市场稳步增长，2020年受新冠疫情影响，销售额同比有所下滑。从季度销售趋势来看，2020年上半年同比下滑超过15%，下半年同比下滑不足3%，市场逐步回暖。从大类格局来看，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物和神经系统药物位居前五。
2020年部分重点省市公立医院化药城市格局（单位：亿元）
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
从城市格局来看，广东销售额位居首位。从TOP10厂家来看，外资药企占据7个席位，国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家；从销售额增速来看，齐鲁制药最快，超过15%。
扬子江领军品牌TOP10，正大天晴、石药……国产新药崛起
2020年重点省市公立医院化药产品TOP10
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
产品TOP10中，抗肿瘤和免疫调节剂最多。此外，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、他克莫司胶囊等4大产品逆势增长超10%，其中，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身到前五之列。
2020年重点省市公立医院化药品牌TOP10
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
品牌TOP10中，扬子江的地佐辛注射液居于首位；从销售额增速来看，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片最快，超过60%。值得注意的是，正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位，但销售额增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片，超过40%。此外，近年来受生物类似药冲击，罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。
近年聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售情况
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液是抗肿瘤和免疫调节剂。米内网数据显示，近年在重点省市公立医院聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售额快速增长，从2015年不足5000万元暴涨至2019年突破15亿大关，2020年则再创新高。目前，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液生产企业仅有石药百克（山东）生物制药和齐鲁制药，两家企业在2020年销售额增速均超过10%。此外，山东新时代药业的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液的上市申请在审评审批中。
近年丁苯酞注射剂销售情况
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
丁苯酞商品名恩必普，国家1类新药，是石药集团拥有专利保护的独家产品。米内网数据显示，近年重点省市公立医院丁苯酞注射剂销售额快速增长，2020年突破10亿元，同比增长超过10%。石药集团在2020年年报中表示，2020年12月丁苯酞的两个剂型均顺利通过了国家医保目录的价格谈判，相应的价格调低可大大提高产品可及性，刺激市场需求，促进销量快速增长。价格下降虽然短期内会对该产品的销售额带来一定压力，但可能会加快该产品的医院准入，化解其被列入国家和各省市集中带量采购目录的风险，集团将持续做好市场的下沉，增加用药人群的覆盖，惠及更多患者。在研发方面，丁苯酞不断强化临床证据的同时，也积极探索新的治疗领域，目前正在进行的研究项目共155项，其中丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的临床实验整体进展顺利，患者入组正在进行中。丁苯酞软胶囊在美国的II期临床试验因疫情原因已提前结束病例入组，正在进行数据分析，新适应症及新市场的开发将为在丁苯酞专利到期后带来新的增长机会。
近年安罗替尼胶囊剂销售情况
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
盐酸安罗替尼胶囊是中国生物制药附属公司正大天晴药业集团研发的抗肿瘤1类新药。米内网数据显示，近年重点省市公立医院安罗替尼胶囊剂销售额快速增长，2019年暴增超过1500%，2020年销售额超过9亿元。日前，中国生物制药发布2020年业绩公告，抗肿瘤产品安罗替尼已经有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤三大适应症获批并全部进入国家医保目录，肿瘤领域用药已经形成有23个产品、覆盖多个实体瘤和血液瘤适应症的强大产品组合，而且新产品多、收入增势强劲，在总收入中占比已经达到三分之一，成为集团最重要产品领域。今年2月，安罗替尼获批第四个适应症，用于治疗甲状腺髓样癌。中国生物制药表示，作为首个在国内获批治疗甲状腺髓样癌的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，安罗替尼打破了甲状腺髓样癌无药可治的僵局，为临床医生提供了治疗选择，造福甲状腺髓样癌患者。
近年曲妥珠单抗/贝伐珠单抗/利妥昔单抗注射剂销售情况
来源：重点省市公立医院化学药终端竞争格局
今年2月，罗氏披露了2020年业绩情况，其中，被称为罗氏“三驾马车”的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗销售额大幅下滑。米内网数据显示，2020年重点省市公立医院罗氏的贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液虽然在品牌TOP10中，但销售额出现较大幅度下滑，其中，贝伐珠单抗注射液和注射用曲妥珠单抗同比下滑均超过15%；利妥昔单抗注射液同比下滑超过20%。近年来，随着国内药企的发力，罗氏“三驾马车”一家独大的局面逐渐被打破。截至目前，贝伐珠单抗注射液生产企业有罗氏、齐鲁制药、信达生物三家；注射用曲妥珠单抗有罗氏和复宏汉霖两家；利妥昔单抗注射液有罗氏、复宏汉霖和信达生物三家。
近日，复宏汉霖发布2020年业绩，其中，利妥昔单抗（商品名汉利康）是中国首个生物类似药，其在国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负责，2020年该产品出厂约72万支，公司根据与江苏复星的利润分成实现销售额收入2.88亿元，并实现授权许可收入约1040万元，收入大幅增加。截至2020年末，汉利康已完成全国30个省市的医保开通，其中28个省市完成正式挂网/备案采购，在近七成核心医院实现进药。2020年汉利康先后完成了2000升生产规模的扩容，新增500mg/50ml/瓶产品规格等，并成功外推两项新适应症，商业化全面加速。此外，曲妥珠单抗（商品名汉曲优）2020年在中欧销售收入1.36亿元，截至目前，已开通全国所有省市的医保准入，在28个省市完成招标挂网，计划在2021年进一步扩充该产品的销售队伍并加强销售网络计划，积极展开合作，加快推进产品的市场下沉。汉曲优新增60mg/瓶的补充申请（sNDA）已获国家药监局受理，预计今年第三季度获批上市。
资料来源：米内网数据库、上市公司公告
注：重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。该数据涵盖14大类，90个亚类，共4800+个通用名品种，可多角度多维度对医疗机构的用药结构进行分析。该数据季度更新，能及时反馈政策变化对产品的影响，全品类全方位多维度地解析化学药各品类各品种在20+省市的销售额、市场份额、销售变化趋势及发展规律。
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