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广东联盟又一集采目录发布 药品总数已近500个！
时间：2022-09-28 11:11
3月1日晚，广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件》，算上去年12月底印发的清开灵、血塞通等132个中成药集采文件，以及今年1月中旬发布的重组人生长激素、利妥昔单抗等276个常用药品集采文件，这将是该集采联盟今年待办的第三份集采清单，目前集采总数近500个，如此短时间密集扩大品种范围将快速改写市场竞争格局。
此次，由广东牵头，山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等6个省份（兵团）共同参与的广东联盟将集采目光聚焦在了慢性病、常见病用药两大领域，纳入了阿莫西林克拉维酸、地塞米松、青霉素等42个品种共计87个药品，其中包括部分剂型仅儿童使用的对乙酰氨基酚，以及保儿安、化痔、清热消炎宁三个中成药等。
抗菌药成集采新焦点
梳理这份采购清单可以看到，广东联盟此次集采涉及的疾病治疗领域甚广，包括全身用抗细菌药、止血药、皮肤病用皮质激素制剂、止痛药、心血管疾病用药、精神兴奋药、咳嗽和感冒用药、消化系统及代谢药等。不过从品种数量占比上来看，超过六成的全身用抗细菌药可谓是此番广东联盟集采的核心部分。
作为国内临床用药使用金额相对大的品类，在限输、限抗等合理用药政策的持续高压下，全身用抗细菌药近年来的市场增速持续放缓。米内网数据显示，受到集采、疫情等因素的叠加作用，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗细菌药大幅下滑26.45%，但销售额仍超过1100亿元；在2021上半年，该品类的销售额超过580亿元，与同期相比还小幅增长4.03%。
尽管已有阿奇霉素口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型、环丙沙星口服常释剂型等累计超过25个通用名的全身用抗细菌药品被纳入国家集采，但受限于过评数量和进度安排等，现阶段国采的覆盖范围仍不够充分，这或许也是广东联盟此番将集采主力锁定在该品类的重要原因。
以阿莫西林钠克拉维酸钾为例，该品种为广谱青霉素类抗生素，是由阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，临床上广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。米内网数据显示，在2020年中国公立医疗机构终端，阿莫西林克拉维酸钾注射剂销售额超过27亿元；2021上半年其销售额超过14亿元，同比增长19.06%。此次集采阿莫西林克拉维酸钾的片剂和注射剂两大剂型均被纳入，市场规模更大。
此次，广东联盟还纳入了头孢地嗪、头孢泊肟酯、头孢哌酮等12个头孢类抗菌药。受政策冲击，近年来头孢类产品的整体销售额持续下滑。米内网数据显示，其2019年在重点省市公立医院终端销售额为124亿元，2020年叠加疫情影响，整体规模仅为95亿元左右。不过由于通过静脉输注或者肌注等途径，头孢类产品的药效发挥快速，疗效较好，其注射产品的市场领军地位依然无法撼动，在2020年市场份额上涨至88.28%。此番集采，头孢地嗪、头孢拉定、头孢尼西、头孢匹胺、头孢替唑等8个品种均有注射剂剂型被纳入。值得注意的是，头孢丙烯、头孢克洛等过往国采品种也赫然在列，不过所涉及的剂型不同。
此外，止血药氨甲环酸、皮肤病用皮质激素制剂地塞米松、止痛药对乙酰氨基酚新剂型、精神兴奋药美金刚、心血管疾病用药葛根素、β-受体阻滞剂美托洛尔、咳嗽和感冒用药羧甲司坦、消化系统及代谢药维生素B1等亦在该份集采名单之内，此前中成药专项集采的“漏网之鱼”保儿安、化痔、清热消炎宁三个中成药也成为此次集采倍受关注的亮点。
单位可比价是中选重要维度
从招采文件细则来看，广东联盟的招采思路与尚未开标的两批集采基本保持一致。由于此次广东联盟常见病慢性病药品集采的部分品种涉及过评药品，因此除了以品种序号区分外，广东联盟还明确作出组别区分。
例如，同品种同组有过评药品时，过评药品、原研药和参比制剂归为过评类。具体而言，同品种同组有过评药品且数量为1-2 家（不包括原研药或参比制剂）时，区分过评类和非过评类；同品种同组过评药品数量大于等于3家的，仅设过评类。而当同品种同组无过评药品时，原研药和参比制剂归为非过评类。
广东联盟提出，同品种同组仅非过评类或中成药的，根据广东医疗机构上年度订单量划分采购单，仅非过评类的计算每一家企业订单量占所有企业订单总量的比例，中成药按每一家企业订单量和日均用量折算为服用天数并计算每一家企业占同组内所有企业合计服用总天数的比例，其占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单，其余的列入B采购单。
最后，过评类/非过评类/A采购单/B采购单中选结果按各类别或各采购单竞价形成，根据同类别/同采购单有效报价企业数量以及“单位可比价”高低综合确定拟中选企业，整体来看，较低的单位可比价仍是中标的最大前提。与此同时，相较对应规格最高有效申报价，“企业报价降幅≥50.00%”也是中选重要考量的条件之一。
拟中选企业确定规则
从头孢氨苄联盟地区集采开创针对单个品种开展带量采购的联盟模式，到阿莫西林等45个药品进行联盟地区集团带量采购的大练兵，再到清开灵等132个中成药集采和重组人生长激素276个常用药集采，广东联盟用拉满的行动力打造了省级联盟集采模板。而短短四个月就连续发布三份集采文件共计495个药品的广东联盟，实在无法不引起业界的广泛关注，这或将为今年省级联盟和地方集采奠定主基调。
今年2月，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况，指出集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。在业内看来，国务院常务会议提出的“提速扩面”将成为未来的带量采购改革工作的主旋律，品种提速、集采覆盖领域和地区的双重扩面将以铺天盖地之势席卷药品市场，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行快速推进，今年力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上的目标将加快实现，药企需要做好充足准备。
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